作者:博飛財稅時間:2021-10-14瀏覽次數:3581
《藥品經營許可證》是開設藥房、藥品零售/批發企業必須要申請的資質。須經企業所在地縣級以上地方藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》藥品的安全關系人們的生命健康,所以藥品監督管理部門在資質發放上也是非常嚴謹.如需代辦藥品經營許可證,可以在線咨詢或掃下方二維碼咨詢:
一.申請藥品經營許可證需要滿足以下條件:
1、具有保證所經營藥品質量的規章制度;
2、零售企業至少要配備2名藥師以上職稱的藥學技術人員,另外企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格;批發企業至少要配備5名執業藥師人員;
3、零售企業營業場所面積不小于60平米,批發企業經營面積不小于100平米、倉庫面積不小于500平米(可委托);
4、企業經營批發的還需具備獨立的計算機管理信息系統;
5、國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的,從其規定。
二.申請藥品經營許可證需要提供以下資料:
1、藥品經營許可證申請書
2、企業基本資料
3、法人身份證、簡歷
4、企業質量負責人等證明文件(身份證、學歷證書、執業藥師資格證)
5、質量管理制度目錄
三.申請《藥品經營許可證》途中有哪些要點需要注意:
1、申請《藥品經營許可證》需要企業具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力;
2、企業營業場所面積每超出開辦標準100平方米,需增加1名執業藥師;
3、質量負責人、處方審核員、藥學技術人員等關鍵崗位,不得兼職;
4、要確保藥品質量存放安全,常溫或者低溫,配置相關的設施儲存設備;保證場地衛生合格。
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廣州總部:13828427512(姜小姐)
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